Elektronik Sistem Standartlarına Uygunluk: Sertifikasyon, Test ve Doğrulama

Lütfen dikkat: bu soru tüketici elektroniği endüstrisinin teknik uygunluk yönleriyle ilgilidir ve bu nedenle bu sitenin kapsamında olduğuna inanıyorum. Bu soru uyumla ilgilidir ve Uyum kesinlikle mühendislik / tasarımın niteliksel bir yönüdür.

Bir mühendisin, bir " Widget 5000 " ( W5K ) gibi bazı elektronik aygıtlar için harika bir fikri vardır . W5K'nın ne olduğu veya ne yaptığı önemli değil (!).

Bu mühendis bir W5K için bir prototip tasarlar ve bir başlangıç ​​oluşturur. O / o açılışta için fon alır ve şimdi W5K üretim versiyonu gerçek-dünya için güvenli olması için gerekli tüm standartları ile uyumlu olduğundan emin olmak gerekir, üretim kullanımı (prototip / kanıt kavram olan şey ama üretim dereceli).

Belki W5K sadece bir elektronik cihaz değildir, aynı zamanda radyo iletişimini de kullanır. Bu durumda, FAA'nın hava kontrol trafiğine vb. Müdahale etmeyeceğinden emin olmak istediğinden eminim. Belki de W5K tıbbi bir cihaz olarak da kullanılır ve bu nedenle bazı tıbbi teknoloji standartlarına uymalıdır. IEC 6061 ve / veya diğerleri.

Gibi şirketler UL , elektronikleri test etmek, doğrulamak, doğrulamak ve onaylamak için çok çeşitli hizmetler sunmaktadır.

Asıldığım şey: Asıldığım mühendisimiz W5K'yı perakende raflarında güvenli bir şekilde satmak için hangi hizmetlerden tam olarak kullanması gerektiğini nasıl biliyor?

Her türlü varlığın bu konuda söz sahibi olmak istediğini düşünürüm:

• Perakendeciler / Pazar - bu (yine büyük isim şirketlerinden biri tarafından onaylı sürece birçok Perakendeciler ürününüzü gerçekleştirmez hayal ediyorum gibi vb UL)
• Sigorta Taşıyıcıları - W5K benzer standartları karşılamadığı sürece taşıyıcıların mühendisimize çeşitli politikalar (Genel Sorumluluk, Mesleki Sorumluluk, vb.) Bile satmayacağını hayal ediyorum.
• Mahkeme Sistemleri - Bir W5K bir müşterinin evini tuttuğu için mühendisimizin açılışı dava edilirse, eminim mahkeme sistemleri W5K'nın belirli standartları karşılayıp karşılamadığını görmek istiyor ve bir karar verirken bunu dikkate alıyor
• Federal Ajanslar - Eminim çeşitli ajanslar (FAA, vb.) W5K'nın çeşitli bariz nedenlerle güvenli ve uyumlu olduğundan emin olmak istiyor
• Profesyonel Dernekler - Belki de W5K belirli uyumlulukları karşılamıyorsa, mühendisimizin başlangıcı ile hiçbir ilgisi olmayacak Profesyonel Dernekler veya Tüketici Elektroniği Dernekleri vardır.
• ... ve eminim daha fazlasını kaçırıyorum!

Oyunu inceledikten sonra, bu tür bir kararın kendinizi 3 senaryoya karşı korumaya geldiğini düşünüyorum:

1. Başlangıç ​​(herhangi bir nedenle herkes tarafından dava edilir) ve avukatınızın, güvenliği garanti etmek için elinizden gelen her şeyi yaptığınızı kanıtlamak için doğru destek belgelerine sahip olduğundan emin olmak istiyorsanız, elbiseyi kaybetme şansınızı en aza indirgeyin. Ürünün sertifikası (sertifikaları) elbisenin niteliğini kapsıyorsa, bu tür bir çaba daha kolaylaşır; ve
2. Başlangıç ​​(herhangi bir nedenle herkes tarafından) dava edilir ve kaybedersiniz. Bu durumda, elbisenin miktarını ödemek için operatörünüze bir talepte bulunacaksınız ve doğru sertifikalara sahip olmadığınız için taşıyıcının iddiayı reddedemeyeceğinden emin olmalısınız; ve
3. Bir eyalet ve / veya federal kurum ürününüze bir soruşturma başlatır, uymanız gereken bir standarda yasal olarak uymadığınızı öğrenir ve size para cezası verir / dava açar.

Burada gümüş / büyü mermisi olmadığını biliyorum. Ama sorduğum şey: mühendisimizin W5K'ya hangi standartlara uyması gerektiğini belirleme süreci nedir? Eminim bu tür bir karar vermek için sektör genelinde en iyi uygulamalar vardır ...

Bu soruyu sadece benim açımdan cevaplayabilirim, bu yüzden konuşmaya başlamak için yapıyorum, bunun örnek bir cevap olmasını beklediğim için değil!

EDIT: Ben bunu okuyan herkes için ilgi olacağını düşünüyorum burada ÇOK iyi bir ESE cevap var .

Birleşik Krallık'ta olduğumu söyleyerek başlayayım ve dünya çapında satılık ürünler üreten küçük, genç bir şirkette (başlangıç ​​kelimesinden nefret ediyorum) çalışıyorum.

Tasarladığım bir ürün için onayları ve uyumluluğu ilk kez düşünmem gerektiğinde nereden başlayacağımı bilmiyordum. TL; DR - ürünümüze uygulandığını düşündükleri standartlar hakkında bize bazı tavsiyelerde bulunan UL ile ortaklık kurduk. Tavsiye ettikleri ve o zamandan beri problem yaşamadıkları her şeyi test ettik. Ancak, ürünümüz oldukça basittir. Şimdi, test ettiğimiz standartların yasal yaptırımı ve etkileri hakkında daha fazla bilgi sahibi olduğum için, bunu gelecekte muhtemelen farklı bir şekilde ele alacağım (daha az test ve bazılarını dahili olarak yapacağım).

Ürünümüz Arduino uyumlu tek kartlı bir bilgisayardır. Kickstarter aracılığıyla bir başlangıç ​​çalışması yaptık ve sadece gerçeklemeden sonra sertifikasyon konusunda endişeliydik - gelecekte önceden bazı ön testler yapardım. Kickstarter'ı çalıştırdığımızda, Birleşik Krallık'ta şimdiye kadarki en yüksek toplamı (başkaları tarafından tutulmasından beri uzun zamandır) artırdık. Bu yolla UL aslında bizimle temasa geçti, temelde "büyük bir şirket canavarı değiliz - küçük şirketlerle de çalışabiliriz" - bu yüzden onlarla köklü bir isim olarak gitmeye karar verdik.

İlk tartışmalar benim için yepyeni bir zemin hazırladı:

• CE işareti, şirket olarak yaptığınız bir şeydir. Ürününüz için hangi ilgili standartların geçerli olduğunu belirlemek, ürünü bunlara karşı test etmek ve ürünün geçtiğini varsayarak, ürününüzü CE sembolüyle işaretler (bunu nasıl yapacağınıza dair kurallar vardır) ve gelecekte herkesin sorgulaması gerekirse test sonuçlarının dosyası. UL bu konuda tavsiyede bulunabilir ve sizin adınıza test yapabilir - ve dosyaya giren belgeler üretebilir - ancak ürünü CE uyumlu olarak işaretlemezler.
• Bir olarak kasıtsız radyatör ABD'de satışa FCC No gerek yoktu - ama biz FCC emisyon standartlarını yayılan uyması gerekmektedir yaptı.
• Ürününüzü nasıl tanımladığınız önemlidir. Ürünümüzü düşük voltajlı bir cihaz olarak sınıflasaydık, dalgalanma testine tabi olmalıydık - bunu bir USB bilgisayar aksesuarı olarak sınıflandırarak, yapmamız gerekmiyordu.
• Ayrıca, kullanılmakta olan ürününüzü nasıl önerip gösterdiğiniz de önemlidir. Ürünümüz insanları diğer cihazları (özellikle timsah klipsleri) panoya bağlamaya teşvik eder. Test sırasında, bunları belirli bir test için en elverişsiz konuma yerleştirmelisiniz (radyasyon emisyonu / bağışıklık testi durumunda genellikle mümkün olduğunca geniş yayılır). Web sitemizdeki herhangi bir örnekte yalnızca nispeten kısa kablolar göstermemizi sağlayarak, yalnızca bu kabloları test edebiliriz - daha uzun kablolar önermiş veya daha uzun süre gösterdiysek, bu tür kullanımı teşvik ettiğimizi ve daha uzun süre test etmemiz gerektiğini iddia edebiliriz. kabloları.
• İngiltere'de CE uyumu Ticaret Standartları ile uygulanır. Sahte sigaraları, sahte ilaçları, kendiliğinden tutuşan telefon şarj cihazlarını ve e-sigaraların piyasaya çarpmasını durdurmak için oldukça meşguller. Ürününüzü iyi test edip tasarlarsanız ve gerçekten kimseye zarar verme şansı çok düşükse, muhtemelen iyi olacaksınız. Gerçek bir bilgisayar USB soketine takılan her şey bunun iyi bir örneğidir - bilgisayar çıkış akımını sınırlamalıdır, bu yüzden orada gevşek olsanız bile, elde edebileceğiniz en kötü şey makinedeki USB bağlantı noktasına zarar vermektir. takıldı.

Yayılan ve iletilen emisyonlar, statik deşarj bağışıklığı, elektrik ve manyetik alan bağışıklığı için testler yaptık. Bağışıklık testi gariptir. Temel olarak, ürününüzün test koşullarına maruz kaldıktan sonra yönetilen bir "çalışma" durumuna geçmesi gerektiğini söylüyor.

İlk olarak, test mühendisimiz, ortalama büyük PC mağazanızdaki (örneğin, İngiltere'deki PC World) ölçülen elektrik ve manyetik alan kuvvetlerinin, test ettiğimiz standartlarda test edilen seviyeleri aştığını belirtti. Gelecekte zamandan / paradan tasarruf etmek istiyorsanız, bu testin şartnamesine girdiğinizden emin olmak için işe alınmış ölçüm ekipmanı kullanarak kendim yapabileceğiniz bir testtir. Benzer şekilde, statik deşarj bağışıklık testi için test ekipmanını kiralayabilir ve ilgili test standartları belgesini satın alma ve basit bir teçhizat oluşturma maliyeti için testi kendiniz kolayca yapabilirsiniz.

İkincisi, ekipmanımızın hayati önem taşıyan ekipman olmadığı göz önüne alındığında, satmak için güvenli bir ürün tasarlamanın bir parçası olarak bir bağışıklık testinden neden incelikle iyileşmemiz gerektiğini anlamıyorum. Bunun, GERÇEKTEN korkunç tasarlanmış ve tüketicinin elinde kolayca kırılan ürünlere karşı yasal bir savunma olduğunu düşünüyorum.

Gelecekteki ürünler için, ilk keşif yayılan ve yürütülen emisyon testi için erken bir prototip alırım, böylece olası sorunları tespit edip onlarla başa çıkabilirim - serbest bırakılıncaya kadar beklemek benim için bir risk değil. Bağışıklık testi için, muhtemelen sonuna kadar beklerdim - şebeke dalgalanma bağışıklığından bahsetmedikçe, yakında herhangi bir zamanda yapmaktan hoşlanmıyorum! (ama orada gizleme bir gösteri tıpa varsa erken bakmak).

Dediğim gibi, bu sadece benim deneyimim - orada herhangi bir uyum mühendisinden (hem elektronik tasarım şirketlerinde hem de test evlerinde çalışanlar) duymak gerçekten ilgimi çekecekti.

EDIT: Uyum testi yolculuğumuz sırasında ortaya çıkan bazı şeyleri düşündüm:

• CE işareti, bir ürünün satışına yönelik genel güvenlik ve uygunluk ile ilgilidir. Bu, elektromanyetik uyumluluğun yanı sıra, malzeme değerlendirmesi, toksisite ve büyük miktarlarda daha fazla konu içerir. Yine, sizin için çalışan bilgili bir test evine sahip olmak gerçekten neyin önemli neyin bozulmadığına yardımcı olur.

• Burada RoHS ve WEEE direktiflerinden bahsetmedim (Avrupa'da uygulanabilir), ancak tasarım ve dahili prosedür tasarımı ile kendi kendini güvence altına almak oldukça kolaydır.

Sorunun cevabı dünyanın neresinde bulunduğunuza bağlıdır. Tartışmak için Avrupa'yı varsayalım. Dünyanın geri kalanı Avrupa bürokrasi modelini kabul ediyor, hatta adapte ediyor gibi görünüyor, bu yüzden küresel olarak biraz geçerli. Bu böyle devam ediyor:

Avrupa Birliği, mümkün olan her standart ve direktif hakkında bilgi sahibi olma sorumluluğunun üreticiye, daha özel olarak ürünü piyasaya süren şirkete ait olduğu bir sistem icat etmiştir .

Ürününüzün hangi direktiflere veya standartlara uyması gerektiğini bilmenize veya size yardımcı olacak hiçbir hükümet veya AB tarafından finanse edilen yetkililer yoktur. Her ülkedeki yetkililer sadece piyasayı denetlemek için oradadır: direktiflere kimin uymadığını bulmak ve onları buna göre cezalandırmak. Çoğu zaman bu, ilgili standartlara uymayan ürünlerin neden olduğu ciddi bir kaza meydana geldikten sonra yapılır .

Dolayısıyla, ürünleri için hangi direktiflerin geçerli olduğunu anlamak, ürünü piyasaya süren şirkete kalmıştır. Elektronik için en önemli direktifler:

• EMC direktifi. Evrensel olarak tüm elektroniklere uygulanır, hariç ürün radyo içeriyorsa. Öyleyse kullanın:
• Radyo direktifi. Şu anda R & TTE olarak bilinen - Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları, yakında RED, Radyo Elektronik Direktifi olarak bilinecektir. Özel EMC gereklilikleri içerir ve ayrıca aşağıdakilere uyumu sağlar:
• Düşük voltaj direktifi. 50-1000VAC veya 75-1500VDC gerilimleri kullanan ekipmanlara (ve ayrıca radyo ekipmanlarına) uygulanır.
• RoHS yönergesi (belirli tehlikeli maddelerin kullanımının kısıtlanması). Çevre sorunları.

Yukarıdakiler elektronik için en önemli olanlardır, ancak ürün makine, med-teknoloji, otomotiv, aviyonik, yüksek voltaj, patlayıcı ortamlar vb.Için tasarlanmışsa diğer direktiflere de onaylamanız gerekebilir.

Ayrıca, her iki aşağıdakileri yapmanız satabilirsiniz Avrupa ve ABD için onaylanırsa EMC, radyo vb kendi onayları gerektiren diğer ülkelerde, en önemlisi ABD FCC'deki uyumlu olmayan direktifler vardır çoğu diğer ülkelerin de. Güney Amerika ve Okyanusya'daki ülkeler ABD ve AB onaylarından birini veya her ikisini de kabul etme eğilimindedir (bazen rezervasyon veya istisna hariç). Asya, her ülkede ulusal gereksinimlere sahip oldukları için daha karmaşıktır. Dünya çapında elektronik ürünleri ihraç etmek oldukça bürokratik bir kabustur.

AB direktiflerine geri dönmek için, bu direktiflerin her biri, belirli bir ürün için geçerli olabilecek veya uygulanamayacak geniş bir uyumlaştırılmış, normatif teknik standartlar listesi (yüzlerce hatta binlerce standart) ile birlikte gelir. Yine, hangi standartların uygulanacağını belirlemek için kimseden yardım almayacaksınız.

Bir test merkezine (resmi olarak onaylanmış kuruluş adı verilir) , AB tarafından atanırlar) , onlar için mümkün olduğunca çok standart önerirler, çünkü bu onlar için daha fazla gelir anlamına gelir. Kesin bir bilim olmadığı için test evlerinin bile bunu bilmemesi dikkat çekicidir. Nitelikli bir tahminde bulunmak ortalama bir kişiden daha iyidir. Ayrıca, önce sizin için danışman olarak ve daha sonra testler için "tarafsız" bir üçüncü taraf olarak çalışmak söz konusu olduğunda ahlaki bir endişe görmezler. İki kat ödeme aldığınızda kim ahlaki ister! İpucu: Onlara önce danışman olarak para verin ve daha sonra pahalı test genellikle geçer.

Hangi standartların geçerli olduğunu anladıktan / tahmin ettikten sonra, büyük olasılıkla onlar için büyük para ödemeniz gerekecektir. Çoğu ISO / IEC standardı oldukça pahalıdır, özellikle de kendi ana dilinize çevrilmesini istiyorsanız. Standartlar ücretsiz olarak temin nerede Birkaç nadir durumlarda, örneğin tüm normatif radyo standartları için, mevcut ETSI .

Çoğu durumda, ürünlerinizin standartları karşılayıp karşılamadığını test etmeniz gerekmez. Bir EC uygunluk beyanı yazmak ve ürününüze CE işareti koymak, ürkütücü çoğunluk için yeterlidir. Piyasaya sürülmelerine izin verilmeden önce, 3. tarafın onayladığı bir kuruluş tarafından bir uygunluk testinden geçmesi gereken, güvenliği çok kritik birkaç ürün bulunmaktadır.

Ancak genel durumda, bir uygunluk beyanı olduğu sürece herkes piyasaya her türlü saçmalık koyabilir. Daha sonra , uygun olmayan ürünleri zaten insanları öldürdüğünde, üretici mahkemeye çıkabilir ve ürünleri pazardan çekilebilir.

Yani yeni fantezi elektronik cihazın yalnız mühendisi için. Ürününüzü yasal olarak Avrupa Birliği'nde satmak istiyorsanız:

• Hangi direktiflerin ve standartların geçerli olduğunu ve bunları yerine getirmek için ne yapmanız gerektiğini belirleyebilecek bir teknik bürokrat kullanın. Bu bir kişi için tam zamanlı bir iş.
• Teknik standartlar satın almak için çok para harcayın ve çalışan bürokratınızın bunları incelemesini sağlayın. Veya gerçek elektroniklerle çalışmak yerine bunları kendiniz inceleyin.
• Ciddi iseniz, kelimenin tam anlamıyla bir test evindeki testlere bir servet harcayın. Burada bir veya birkaç yeni araba satın almaya eşdeğer bir toplamdan bahsediyoruz.

Bu noktada hatlar arasında fark etmiş olabileceğiniz gibi: sistem yalnız mühendisi veya küçük, yenilikçi şirketi büyük şirketler lehine piyasadan uzak tutmak için tasarlanmıştır.

Alternatif olarak, bunların tümünü atlayabilirsiniz, bir EC uygunluk beyanı imzalayın ve ürünlerinizin çalışmasını umun. Ama sonra mahkemeye çıkarsanız, ciddi bir beladasınız demektir. Ürününüzün iyi olmasını sağlamak için büyük çaba harcadığınızı kanıtlayabilirseniz (yukarıda açıklandığı gibi bir servet harcayarak) mahkemeler çok daha yumuşaktır.

Tıbbi bir cihazın sertifikasyon işi üzerinde ciddi çalışmalar yapan birinden. Diğerleri zaten çok uzun yazmışlar, bu yüzden başka noktalar ekleyeceğim.

1, size tavsiyede bulunacak biri yoksa ne yerine getirmeniz gerektiğini bilemezsiniz. Danışmanlık ücreti ödemeden burada ücretsiz tavsiye almaya çalıştığınızdan şüpheleniyorum ... Sıkı düzenlenmiş tıbbi cihazlar için çeşitli başarı düzeyleriyle yaklaşabileceğiniz devlet kurumları var. Tüketici malları için hemen bir danışmana ödeme yapmak zorundasınız. Ya da belki tecrübesi olan birini işe alın.

"Yenilikçi başlangıç" (ve dürüst olmak gerekirse, her türlü ürün) tipi ürün için EMI düzenlemeleri en büyük baş ağrısıdır. Bunu başaramazsınız, uygun bir test laboratuarında test yapmak için parayı kesmeniz gerekir. Ancak, RnD amaçları için için resmi bir test ekipmanı için devreye GEREKMEZ , test odasını x saat boyunca kiralarsınız. Oraya gidin, başlamadan önce okumanız gereken EMI eğiticilerini okumak için kurulumunuza, emisyon testini bir süre çalıştırmanıza, gözyaşlarınızı yutmanıza ve laboratuvara geri dönmenize yardımcı olacaklar.

Çeşitli ürünler için çeşitli IEC standartları vardır, ancak çoğu insan için bu temel konular: IEC 60950 (BT cihazları), IEC 62368 (AV ekipmanı), IEC 61010 (ölçüm, kontrol ve laboratuar cihazları) ve en sevdiğim IEC 60601 tıbbi cihaz standardı .

Solucanların bir başka kutusu güvenlik odaklı standartlardır. İpucu: Harici bir sertifikalı DC güç kaynağı olan 24V veya daha azını kullanarak kendinizi çok fazla acıdan kurtarabilirsiniz. Bu, sizin için ateş yakabilecek hemen hemen her şeyi halledecek ve test sürecini bonus olarak büyük ölçüde basitleştirecektir. Tıbbi cihazlarda arka plana sahip olmak, aynı yapı taşında bir hasta varsa ve kendi AC / DC güç kaynağınızı kullanıyorsanız kitabı size gerçekten attığını söyleyebilirim.

Nerede yaşadığınıza bağlı olarak, herhangi bir resmi güvenlik odaklı test yapmak zorunda değilsiniz. Cihazınız nispeten düşük güçte ise (burada "düşük güç" olarak nitelendirilen bir kayda gitmeyecekse) ve harici bir PSU kullanıyorsa, çoğu durumda da dava açılmaktan oldukça güvende olursunuz. Not: Sadece AB'de maruz kalıyorum. Dava mutlu Amerikalılar kendilerini savunmak zorunda.

Düzenlenmiş cihazlar için şirket kalite yönetim sistemine sahip olmanız, bunun düzenli olarak denetlenmesi ve tasarım ve risk değerlendirme sürecini gösteren sağlam bir kağıt izi olması gerekir. Bu tür işleri yapmak için düzenli olarak iletişim kurulmaya devam ediyorum, ancak bileklerimi açmayı tercih ederim.

IEC standartları gerçekten pahalıdır, ancak ilgili standardı elde etmenin bir yolu yoktur. Kötü olan şey, çoğu durumda oldukça korkunç okuma, belirsiz ve yoruma açık olmalarıdır. Orada Test laboratuarı için ödeme kaçınmak hiçbir yolu da var ama en azından sen RnD gayri test yaparak para önemli miktarda tasarruf edebilirsiniz İLK ve emin olduğumuzda ürünü n'inci respin nihayet uyumludur SONRA resmi test için para ödemek.

Bir not. EMI'nin en büyük baş ağrısı olduğunu söyledim ama başka testler de var. I / O'nuzu korumazsanız, ESD ve hızlı geçici testler sizi ağlatacaktır. Belki de prototipiniz olan sigara enkazından. Bu harici PSU, sıfırlama devresini filtrelenmemiş harici DC'ye ( öksürük ) aptalca bağlarsanız, güç kesintisi testinden geçebilirsiniz .

Sorunuzun cevabı oldukça basit olacak.

İşte atmanız gereken adımlar.

UL'den birkaç kez bahsettiniz ve yetenekleri konusunda çok haklısınız, ancak unutduğunuz şey, küresel bir organizasyon oldukları ve diğer herhangi bir sertifika kuruluşundan çok daha geniş bir uzanıma sahip olduklarıdır.

1. Ürününüzde olabilecek tüm şemalarınızı, düzen çizimlerinizi, teknik veri sayfalarınızı bir araya getirin.

2. Bu arada ücretsiz olacak QUOTE REQUEST sistemi aracılığıyla UL ile iletişime geçin.

3. Girmek istediğiniz pazarları teklif etme talebinizi belirtin ve ürününüzün piyasaya doğru erişim için maruz kalabileceği tüm sertifika ve test gereksinimlerinden haberdar olmak istediğinizi açıkça belirtin.

   • Size uygun olan yerlerde sertifikasyon için farklı adımları açıklayan bir teklif sunacaklardır - Onaylandıktan sonra pazara erişim yolundasınız -