Kalite kontrol süreci için belgeleri daha iyi nasıl yapılandırabilirim?


4

Organizasyonumda her birim elle inşa edildi ve her birim test edildi. Her ürünün yazılı bir inşaat prosedürü ve yazılı bir test prosedürü vardır. Tüm bu prosedürleri güncelleme ve iyileştirme sürecindeyiz. Ortadan kaldırmaya çalıştığımız olası bir sorun, ödeme personelinin test sırasında bir adım atlamasıdır. Sahip olduğun tek şey elli adımdan oluşan bir liste ise ve daha önce yaptıklarını adım adım kayıt etmiyorsan, yapılması kolay bir şey.

Tekliflerden biri, prosedürün yeni bir kopyasını yazdırmalarını ve her adımın yanında, bir ünitenin kontrol edilmesinde bir kutuyu işaretlemelerini istemektir. Bu çok zaman ve kağıda mal olacak.

Başka bir fikir her şeyi dijitalleştirmektir. Ödeme tekniğinin oturum açtığı bir yerde çalışmasını sağlayın; bu, test ettikleri birim için kendilerine ait prosedürü gösterir. Prosedürü geçtikçe kutuları işaretlerler ve hepsi elektronik olarak depolanır. Bunun daha yüksek bir başlangıç ​​ek yükü var, ancak uzun vadede çok fazla kaynak tasarrufu yapması gerekiyor.

Şimdiye kadar duyduğum en iyi öneri, sadece kendi veri tabanı veritabanımızı ve arayüzümüzü almaktır, ancak tekerleği yeniden icat ediyormuş gibi hissediyorum. Zaten var olan bu tür bir şeyi destekleyen yazılım var mı? Daha iyi fikirler var mı? Bu sorunu çözmek için kabul edilmiş bir endüstri standardı var mı?

Yanıtlar:


1

NI Test Standına baktınız mı? Tıbbi cihaz endüstrisinde çalıştığımda, yol boyunca her adımda kullanılan şey buydu. Cihazlar tamamen üretilmedi ve test edildi, ancak üretimin her aşamasından sonra son bir programlama ve doğrulama ile test edildi. Cihazlar, parçanın dış tarafındaki oyulmuş s / n'ye bağlanmış bir ROM tarafından serileştirildi. Her test standı, ROM'u okuyun ve ardından her testin sonuçlarını her bir cihazın kayda ekledi.

Her test birkaç adımdan oluşuyor ve Test Standı bir sonraki adıma geçmeden önce farklı kriterlerin karşılanmasını gerektiriyor ve tüm testlerin verileri her cihazın sn / ROM ID'sinde saklanıyor.


1

Fayda maliyet analizi yapılmadığında, kuruluşunuza en iyi finansal değeri getirecek yöntemle anlatmak zordur. Analizin, bir test otomasyonu kullanmanın kuruluşunuz için en iyi değeri getireceğini ileri sürdüğünü farz ediyorum.

Mevcut endüstri standardı test otomasyonunun temeli, hemen hemen her durumda size en iyi değeri getirecektir. Geçmiş deneyimlerimden birinde ürünü kodlamak için barkodlama kullanıldı. Bir imalatçı barkodu tarar ve otomatik test işlemini gerçekleştirir. Ürün kimliği, test verileri, imalat kişisel kimliği (bazı durumlarda FDA gibi), tarih, saat vb. Sorunuzda önerildiği şekilde sunucuda saklandı. Bu, kalite organizasyonunun, ürünü göndermeden önce tüm test ve doğrulama adımlarının gerçekleştirilip gerçekleştirilmediğini doğrulamasını sağladı.

Bu tip işlemcileri ABD otomotiv ve yarı iletken endüstrisinde takip ediyor. Medikal cihaz imalat sektöründe de benzer işlemcilerin takip edildiğine inanıyorum. Ayrıca, tanınmış yarı iletkenlerin bir kısmı uzak doğudan üretiliyor, bu uygulamaları takip etmekle kalmıyor, bir sonraki aşamaya geçtiler.

Gibi Ürün LabView'a ve LabWindows / CVI gelen Milli Instruments (NI) Ben en tanıdık olanlardır. Orada da BenchVue dan Keysight Teknolojileri ben HP VEE kökenli inanmak ile. Bu ürün HP-VEE'den değerlendirmedir.

Alternatif olarak, açık kaynaklı bir arka uç sunucusuyla birlikte Linux gibi açık kaynaklı yazılımları kullanabilirsiniz.

En önemlisi veri toplama, ürün kalitesini artırmak için Minitab gibi istatistiksel analiz araçlarını , istatistiksel süreç kontrollerini (SPC) , trendleri, operasyon optimizasyonunu, maliyet iyileştirmesini ve daha pek çok şeyi kullanabilmenizi sağlar.


Referanslar:

Sitemizi kullandığınızda şunları okuyup anladığınızı kabul etmiş olursunuz: Çerez Politikası ve Gizlilik Politikası.
Licensed under cc by-sa 3.0 with attribution required.